BioResolve SEC mAb カラムの QC はどのようにテストされていますか？このテストは、カラムの使用時にどのように役立ちますか？ - WKB116109

環境

• カラム QC テスト
• BioResolve SEC

回答

BioResolve SEC mAb カラムおよびガードは、厳格な製造プロトコルと超高純度試薬を使用して、cGMP、ISO 9001 認定工場で製造されています。固定相の各バッチは、一連の厳密な QC テストに合格する必要があります。カラムごとの一貫性を確認するために、Waters mAb サイズVarianト標準試料を使用して、充塡された個々のカラムの効率と mAb 性能をテストします。各カラムの mAb サイズバリアント標準試料 (186009429) の分離およびウラシル効率の結果は、カラムボックスに記載されています。

さらに、新しい BioResolve SEC mAb カラムでは、信頼性の高い分離を確保するために、わずかに異なる製造プロセスと充塡剤ベッドのコンディショニングが行われました。

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