Sep-Pak バルク試料の保管要件は何ですか？有効期限はありますか？ - WKB113541

環境

• Sep-Pak

回答

これらのバルク材料は、元の容器のまま室温で保管できます。これらの材料は吸湿性ではないので、クロマトグラフィーのレスポンスファクターを変化させる可能性のある水の吸着を防ぐためには、使用後は直ちに容器を閉じるだけで十分です。乾燥剤を配置したり、アルゴンや窒素などの不活性ガスで容器をパージしたりする必要はありません。最後に、遮光に関しては特別な要件はありません。

当社がこれらのバルク材料を元の容器で保管する場合、有効期限/保存期限を指定していません。概念上、これらのバルク材料は、元の容器で適切に保管し取り扱う場合、微生物の作用、加水分解、または酸化による劣化メカニズムを受けることはありません。ただし、これらのバルク材料をカラム、Sep-Pak カートリッジ、またはプレートなどのデバイスに充塡する場合、材料はこれらのデバイスのエンドユーザーが決定する化学的環境にさらされます。そのため、Waters Corporation のポリシーは、有効期限の日付を指定するタスクをデバイスのエンドユーザーに任せることです。特に、これらのバルク材料で梱包したデバイスのエンドユーザーが、アプリケーションの詳細に基づいて有効期限を設定することを、Waters Corporation は強く推奨します。Waters はお客様のご要望に応じて、参照先として QC 承認日付きのロット固有の分析証明書を提供しています。ベストプラクティスとして、5 年以上保管された化学薬品・試薬（デバイスを含む）は、継続して使用する前に、使用について再評価するか、交換する必要があります。エンドユーザーが設定した事前定義済みの期間後の再評価用のプロトコルを、エンドユーザーが確立することを推奨します。

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