Waters には、ポリソルベートを定量するメソッドはありますか？ - WKB229757

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環境

はい、次を参照してください：

Quantification of Polysorbate Using the ACQUITY UPLC H-Class Bio System with ELS Detection（ELS 検出器付き ACQUITY UPLC H-Class Bio システムを用いたポリソルベートの定量）

ポリソルベートは低 pH でトラップされますが、医薬品や他の賦形剤が保持されません。
- ポリソルベート 80 は非イオン界面活性剤です。
- ポリソルベート 80 は、逆相のみによって Oasis MAX に保持されます。
保持されない成分は切り替えバルブを介して廃液に流されます。
- pH が低いと、生体分子は正電荷を帯びます。
  - Oasis MAX 粒子の正電荷は、正に荷電した生体分子を充填剤からはじき出します。
- 大きな生体分子は、Oasis MAX の充填剤のポアから排除されます。
溶出のために切り替えバルブを戻すと、ポリソルベートはカラムから ELSD 検出器へと溶出されます。

推奨のワークフローは、バイオ医薬品処方中のポリソルベート含有量を分析するための簡単で効率的なメソッドです。

場合によっては、ポリソルベートが生体分子から溶出される前に生体分子が適切に溶出できるために、実際のグラジエントテーブルを調整する必要があることがあります。