米国薬局方 Chapter 621 Chromatography が更新されています。2022 年 12 月より発効される USP では、分離度と理論段数の式が変更されます。Waters は Empower に何らかの変更を行っていますか? - WKB231916
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環境
- Empower 2
- Empower 3
回答
Waters は、分離度 (R) および理論段数(N またはプレート数)の決定に(接線法での幅ではなく)50% 高さのアプローチを使用するという変更を認識しています。シグナル対ノイズ比の将来の定義では、ノイズの範囲が、ピークの半値幅の 5 倍に等しい距離で観察して引き続き定義されます。ノイズはブランク注入を使用して決定されるべきです。
Empower は、これらの計算を現在のバージョンの Empower で適切に決定しており、この USP Chapter の変更にさらに準拠するために、Empower 3.8.0 で変更を行いました。詳細情報については、ドキュメント CRI-4304 Redefined USP Calculations June 2023.pdf を参照してください。
このリクエストは、CRI-4304 として報告されています。
追加情報
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