Empower での USP 米国薬局方の適合性に起因する計算誤差 (PCS 54414) - WKB9534
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症状
- Width@Tangent(USP 分解能)の値を計算できない場合、Empower は誤って前のピークの値を使用します (PCS 54414)
- ほとんどは未分離ピークで防ぎます
環境
- Empower 2 FR5 から Empower 3 SR2 HF2 まで
- 解析メソッドの[スータビリティ]オプションの[システムとスータビリティ]セクションで、USP 米国薬局方が選択されている
- 従来の解析アルゴリズムのみ
- ApexTrack 解析法は、まれにピークを手動で同定する場合のみ(手動解析がない場合、この不具合は ApexTrack 解析法では発生しません)
- 未分離ピーク
原因
未分離ピークの Width@Tangent 値を計算できない場合、Empower は誤って前のピークの値を使用します。
解決策
- 解析メソッドの[スータビリティ]オプションの[システムとスータビリティ]セクションで、[すべて]を選択します。
- この不具合は、Empower 3 FR3 以降のすべてのリリースで修正されています。
追加情報
PCS# 54414 および USP 分解能計算に関連する添付ファイルを参照してください。
Resolution_Values_in_Empower_3_-_TECN134899112.pdf
Empower__3_FR3_Release_Notes.pdf
Impact assessment of PCS 54414 - TECN134972097.pdf
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