Empower での災害復旧および事業継続戦略：災害に備えて計画を立てる - Tip 181

目的または目標

Empower ヒント #181：Empower での災害復旧および事業継続戦略：災害に備えて計画を立てる

私たちは常に成功のために計画を立てるように言われていますが、災害のために計画を立てることも同様に重要です。なぜなら、遅かれ早かれ、災害は起こるからです。ハードウェアやネットワーク障害、自然災害、またはサイバー攻撃などが考えられます。災害が発生した後は、妥当な期限内で作業を再開できるように、すぐに使用できる、効果的かつ汎用的で、テスト済みの計画が必要です。
今積極的に計画し、計画を文書化し、計画についてスタッフをトレーニングし、そして計画をテストし、改良し、最新の状態に保ち、簡単にアクセスできるようにしてください。堅牢な計画は、最も必要なときにあなたの事業を救うことができます。

環境

• Empower

手順

1. リスクを理解する
   Empower のクロマトグラフィーデータシステム (CDS) に対するリスクは、内部（社内）でも外部でも発生する可能性があります。考慮するリスクは組織ごとに異なります。
   地理的位置に非常に固有のリスクもあれば、以下のようなより一般的なリスクもあります：

• IT ハードウェアフェイル
• ネットワーク障害
• サイバー攻撃の脅威

ヒント：古いハードウェアやソフトウェアに頼り続けると、システムの復旧がはるかに困難になります。

2. 計画の作成
   災害復旧計画は、Empower CDS を含む重要な各 GxP システムには必要であり、システムに対するさまざまな潜在的リスク（サーバー喪失、ネットワーク停止など）に、さまざまな復旧オプションを特定します。より広い範囲の事業継続計画は、QC リリーステストなどの完全な事業プロセスを構成する複数のシステムを対象にすることができます。

3. テスト、更新、再テスト

計画をテストし、計画で予測されていない問題を発見し、スタッフの知識と能力が計画を実行するのに十分であることを確認することが重要です。データ解析、レビュー、許可のためにリモートアクセスを実装するなどの簡単な作業は、ラボの作業を維持するのに大いに役立ちますが、IT スタッフには、リモートアクセスを設定してコントロールする計画が必要です。
最寄りの Waters 営業所が、Empower CDS の災害復旧計画の策定の手引きを提供できる可能性があります。

• 計画の弱点を特定
• 復旧プロセスを効率化にし、災害復旧計画の更新に取り入れることができる、代替のテクノロジーやソリューションを提案

更新による新しい弱点が備えて、更新した計画を必ずテストしてください。主要なスタッフが計画についてトレーニングを受け、その役割を理解していることを確認してください。
ヒント：最寄りの Waters 専門家に相談し、災害発生後のシステムおよびデータの復旧についてお問い合わせいただくこともできます。

4. 最新かつすぐに使用可能な状態に保つ

将来を予測できないため、計画していない災害が発生することもありますが、計画にある類似した部分を活用することはできます。

例：COVID-19 は全く新しい感染症ですが、インフルエンザの世界的大流行のために作成された事業継続計画は、現在の状況に容易に適応させることができます。新しいリスクが生じた場合、および事業プロセスやシステムが変わった場合は、計画を更新してください。
最後に、ラボの電源やネットワーク接続がすべて失われる場合に備え、災害復旧および事業継続計画のコピーがラボ外部から容易に入手できることを確保してください。

ヒント：ラボ外の場所に保管した計画の印刷物は、最後の最後の手段として使用することができます。

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