バリデーションプロトコル：バリデーション試験の結果のレポート - Tip 199

目的または目標

Get Empowered：分析法バリデーションマネージャ

ヒント #199：バリデーションプロトコル：バリデーション試験の結果のレポート

前回のヒントでは、Fusion QbD^® にある PeakTracker^TM を使用して、自動化された堅牢な AQbD 分析法開発へのより包括的なアプローチを提供する方法について説明しました。

今回のヒントでは、バリデーション試験の結果をレポートする方法について説明します。バリデーション試験の結果またはバリデーション試験全体をレポートすることができます。

環境

• Empower

手順

1. Empower に付属している MVM 既定プロジェクトには、作業プロジェクトにコピーできる多数の事前設定されたレポートメソッドがあります。これらのレポートメソッドは、そのまま使用することも、ニーズに合わせて調整することもできます。
   
   
   
2. テストの結果をレポートするには、テストを反転表示し、［バリデーション結果のプレビュー］ツールをクリックします。
   
   
   
3. 必要なレポートメソッドを選択し、［OK］をクリックします。
   
   
   
4. ［直線性データの詳細］レポートメソッドの 1 ページには、直線性プロットが表示されます。
   
   
   
5. レポートの後続のページには、ヒント #197 で直線性テストの結果についてレビューした詳細の一部が含まれています。
   
   
   
6. 試験全体の結果をレポートするには、［バリデーション試験のプレビュー］ツールをクリックします。
   
   
   
7. この例では、［分析法バリデーション試験］レポートメソッドを使用します。最初のページには、試験内のテストのリストが表示されます。
   
   
   
8. 6 ページには、直線性テストの取り込み、解析、合否基準パラメーターが表示されます。
   
   
   
9. ［レポート編集］画面で、既存のレポートメソッドの変更または新規作成に使用できる［分析法バリデーショングループ］を表示します。
   
   

追加情報

［分析法バリデーションマネージャ］オプションで作業する場合は、プロフェッショナルインターフェースを使用します。