Empower 3.8.0：［システムスータビリティ］計算の更新 - Tip 351

目的または目標

USP Chapter <621> Chromatography の変更に伴う［システムスータビリティ］計算の更新。

環境

• Empower
• 今週の Empower Tip #351

手順

ステップ 1
Empower 3.8.0 では、USP に従って改訂された言語（つまり、［プレート数］および［シンメトリー係数］）が使用されます。3.8.0 より前のバージョンのすべてのフィールドは、古いデータに使用できます（図 1）。

ステップ 2
［分離度］は、50% 高さでのピーク幅を使用するようになりました。左側が USP 計算、右側が Empower 計算です（図 2）。

ステップ 3
［プレート数］（以前は［理論段数］）は、50% 高さでのピーク幅を使用するようになりました。左側が USP 計算、右側が Empower 計算です。［USP タンジェント法段数］は古いフィールドです（図 3）。

ステップ 4
［シンメトリー係数］（以前は［USP テーリング］）は、計算に変更がありません（図 4）。

ステップ 5
シグナル対ノイズ比には大きな変更があります。ノイズは、ピークの予想保持時間でのブランク注入から計算する必要があります。予想保持時間の前後には、50% 高さでのピーク幅の 5 倍である時間範囲があります（図 5）。

ステップ 6
2022 年にリリースされた Empower 3.7.0 では、中国薬局方用の計算が追加されています。図の左側に示されているように、これは［解析メソッド］の［スータビリティ］タブで選択できるようになりました。Empower 3.8.0 にある新しいフィールドは、図の右側にあるように、［レビュー］の［ピーク］テーブルに表示されます（図 6）。

追加情報