PM キットの部品を交換する場合、ACQUITY UPLC システムを適格性再評価する必要はありますか？ - WKB76158

環境

• ACQUITY APC
• ACQUITY APC アイソクラティックソルベントマネージャ
• ACQUITY APC サンプルマネージャ - FTN
• ACQUITY Arc
• ACQUITY Arc サンプルマネージャ FTN-R
• ACQUITY UPLC
• ACQUITY UPLC BSM（例、必要に応じて他のモジュールを使用）
• ACQUITY UPLC カラムマネージャ
• ACQUITY UPLC H-Class
• ACQUITY UPLC H-Class Bio
• ACQUITY UPLC H-Class クオータナリーソルベントマネージャ (QSM)
• ACQUITY UPLC I-Class
• ACQUITY UPLC H-Class PLUS
• ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio
• ACQUITY UPLC I-Class PLUS
• ACQUITY UPLC M-Class
• nanoACQUITY UPLC
• PATROL UPLC プロセス分析システム
• ACQUITY UPLC プロセスサンプルマネージャ
• ACQUITY UPLC カラムヒーター
• ACQUITY UPLC PDA 検出器
• ACQUITY UPLC サンプルマネージャ
• ACQUITY UPLC サンプルマネージャ - フロースルーニードル PLUS (SM-FTN PLUS)
• ACQUITY UPLC サンプルオーガナイザー
• ACQUITY UPLC TUV 検出器
• ACQUITY UPLC FLR 検出器

回答

いいえ。PM キットのすべての部品は消耗品であり、適格性再評価を行う必要はありません。

追加情報