Empower でバリデーションプロトコルを作成する - Tip 188

目的または目標

Get Empowered：分析法バリデーションマネージャ

ヒント #188：Empower でバリデーションプロトコルを作成する

バリデーションプロトコルにより、実行するテスト、各テストで取り込むデータ、各テストの合否基準が定義されます。バリデーションプロトコルおよびすべてのテストは、独自の SOP に基づく必要があります。注：これはあくまで一例にすぎません。

環境

Empower

手順

1. バリデーションテンプレートプロジェクトで、［メソッド］タブに移動し、右クリックして、［メソッド新規作成］を選択し、次に［バリデーションプロトコルメソッド］を選択します。
   
2. ［バリデーションプロトコルメソッド分類］ダイアログが開き、バリデーションマネージャがバックグラウンドで表示されます。ドロップダウンリストから選択して入力する必要があるフィールドがいくつかあります（［化合物の種類］、［分析メソッドの種類］、［開発フェーズ］）。（注：ドロップダウンリストの選択肢はデフォルトの文字列であり、追加の選択肢を作成できます。）［プロトコルコメント］はオプションです。選択が完了したら、［OK］をクリックします。
   
3. ［バリデーションマネージャ］画面の上半では、どのテストをプロトコールの一部にするかを選択します。［テスト名］フィールドから設定する最初のテストを選択します。この例では、［直線性］を選択します。テストの行番号を反転表示し、［テストパラメータ］をクリックします。
   
4. ［取り込み］タブで、このテストに必要な注入回数を定義します。レベル数、レベルごとの調製回数、および調製ごとの注入回数を指定します。この例では、合計注入回数は 15 です。
   
5. ［解析と合否基準］タブで、テストの合否基準限界を定義します。この例では、回帰係数の下限値は 0.999000 です。回帰係数がこの値を下回ると、失敗としてフラグ付けされ、テストは失敗します。選択が完了したら、［OK］をクリックします。
   

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