クロマトグラフィーのための USP Chapter 621 - Tip 301

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目的または目標

クロマトグラフィーに関する USP Chapter 621 への今後の変更（2022 年 12 月 1 日から有効）を確認する。

環境

Empower
今週の Tip #301

手順

クロマトグラフィーに関する USP Chapter 621 への変更は、2022 年 12 月 1 日から有効になります。特に、今回のヒントでは、Empower に影響する計算への変更について説明いたします。これらの計算は、分離度、相対分離度、理論段数、テーリング係数、およびシグナル対ノイズ比です。

これらの変更は、欧州薬局方 (EP) および日本薬局方 (JP) との計算を調和させるために行われています。最も注目すべき点は、USP が分離度、相対分離度、および理論段数について 50% 高さでのピーク幅を使用することです（つまり、タンジェント高さが使用されなくなります）。

ステップ 1
分離度は現在、タンジェント高さを使用して計算されます。新しい計算では、50% 高さでのピーク幅を使用します。Empower は現在、USP 分離度 (HH)、EP 分離度、および JP 分離度をレポートします。これらはすべて、50% 高さでのピーク幅を使用します（図 1）。

ステップ 2
同様に、相対分離度は、50% 高さでのピーク幅を使用して計算されます。Empower は現在、USP、EP、JP の 50% 高さでのピーク幅を使用して相対分離度をレポートします。［全て］または［ChP］を選択すると、Empower はタンジェント高さを使用して相対分離度を計算します（図 2）。

ステップ 3
「理論段数」は「プレート数」と呼ばれます。現在、理論段数はタンジェント高さを使用して計算されます。計算への変更により、50% 高さでのピーク幅が使用されます。Empower は現在、EP 理論段数および JP 理論段数をレポートします（どちらも 50% 高さでのピーク幅を使用します）（図 3）。

ステップ 4
「テーリング係数」は「シンメトリー係数」と呼ばれます。計算に変更はなく、Empower は現在 USP テーリングをレポートします（図 4）。

ステップ 5
シグナル対ノイズ比の計算は同じままです。USP と EP の両方では、半値幅倍数が 5 から 20 に変更されます（図 5）。

追加情報

これは、Pro または QuickStart インターフェースで実行できます。