クロマトグラフィーに関する USP Chapter 621：USP 要件を満たすための Empower の将来のバージョン - Tip 303

目的または目標

Empower の将来のバージョンに改訂版の USP 計算および用語がどのように組み込まれるかを理解する。
注：2022 年 11 月現在、Empower の最新のバージョンは 3.7.0 です。

環境

• Empower
• 今週の Tip #303

手順

ステップ 1
Empower の現在のバージョン (3.7.0) には、中国薬局方に定められているシステムスータビリティの計算が追加されています。Empower の次のバージョンには、USP Chapter 621 の改訂された計算と用語が組み込まれます。この新しいバージョンでは、以前の計算はすべて古いデータとして維持されます（図 1）。

ステップ 2
図 2 では、提案された新しいフィールドと既存のフィールドの概要、およ欧州、日本、中国の薬局方との比較が提供されています。

ステップ 3
USP および EP では、シグナル対ノイズ比の計算の半値幅倍数の既定値は 20 です（図 3）。

ステップ 4
System Suitability Quick Reference Guide（『システムスータビリティクイックリファレンスガイド』）は、今年の初めに更新されており、Empower の新しいバージョンで再度更新されます。このトピックに関する記事については、Waters ナレッジベースに移動してください（図 4）。

注：このガイドにアクセスするには、ソフトウェアサポートプランが必要になります。

追加情報

これは、Pro または QuickStart インターフェースで実行できます。